spb@pib24.ru
Россия, Санкт-Петербург, улица Восстания, 47
8 812 245 38 44
Горячая линия: Круглосуточно
Режим работы Института
ПН-ПТ: 8:00-20:00
СБ-ВС: Выходной
Личный кабинет
Ваш город: Санкт-Петербург
Россия, Санкт-Петербург, улица Восстания, 47
ПН-ПТ: 8:00-20:00
СБ-ВС: Выходной
Горячая линия: Круглосуточно
8 812 245 38 44 Заказать звонок

Экспертиза медицинской техники в Санкт-Петербурге

Экспертиза медицинской техники
Прикамский институт безопасности (Санкт-Петербург) проводит дистанционное обучение технического персонала экспертизе медицинской техники, с выдачей диплома государственного образца.

Курс разработан с учетом требований законодательства и профессионального стандарта. Программа обучения содержит все необходимые материалы и предлагает индивидуальный график, позволяющий получать знания без отрыва от рабочего процесса.

Требование к квалификации слушателя: высшее или среднее профессиональное образование.
256 часов
512 часов
14000руб.
18000руб.
Скидки за групповое обучение
Скидка 15%
Предоставляется группам численностью от 3-х человек, обучающихся как по одной специальности, так и по разным в составе одной учебной группы
 
Для групп численностью более 10 человек предоставляется скидка по согласованию
Вы можете приобрести этот курс в рассрочку
Вы можете получить бесплатную (беспроцентную) рассрочку на весь срок обучения с первоначальным взносом 30%
записаться на обучение
Профессиональная переподготовка
Программа обучающего курса
  • Модуль 1. Медицинские изделия, классификация, требования к документации
    1. Обращение медицинских изделий.
    2. Классификация медицинских изделий.
    3. Основные понятия и определения.
    4. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам.
    5. Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.
    6. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
    7. Эксплуатационная документация.
    8. Жизненный цикл медицинских изделий.
  • Модуль 2. Монтаж и наладка, ремонт, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники
    1. Общие требования к изделиям медицинского назначения.
    2. Виды медицинской техники.
    3. Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию.
    4. Прием нового оборудования клиникой.
    5. Монтаж медицинского оборудования и пуско-наладочные работы.
    6. Акт ввода в эксплуатацию оборудования.
    7. Основные понятия эксплуатационного обслуживания медицинской техники.
    8. Работоспособность.
    9. Неработоспособность.
    10. Безотказность.
    11. Отказ.
    12. Классификация отказов по техническим признакам.
    13. Основы технического обслуживания медицинской техники.
    14. Организация и порядок проведения технического обслуживания МТ.
    15. Эксплуатация, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники.
    16. Журнал технического обслуживания медицинской техники.
    17. Учетно-отчетная документация по техническому обслуживанию медицинской техники.
    18. Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники.
    19. Периодическое и текущее техническое обслуживание.
    20. Снятие медицинской техники с технического обслуживания.
    21. Порядок проведения ремонта медицинской техники, эксплуатируемой в лечебно-профилактических учреждениях.
    22. Определение сроков и стоимости ремонта.
    23. Организация работы по техническому обслуживанию медицинской техники.
    24. Контроль и учет технического состояния ИМТ.
    25. Типовой перечень операций основных видов контроля технического состояния.
  • Модуль 3. Нормативные документы по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинской техники
    1. Нормативно-правовое регулирование обращения медицинской техники.
    2. Нормативно-правовые акты по государственному контролю за обращением медицинских изделий.
    3. Мониторинг безопасности медицинских изделий и государственный контроль.
    4. Правила эксплуатации медицинской техники.
    5. Лицензия на обслуживание медицинской техники.
    6. Услуги техобслуживания медицинской техники.
  • Модуль 4. Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники
    1. Изменения в медицинском лицензионном законодательстве в 2021 году.
    2. Перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию.
    3. Перечень документов для получения лицензии.
    4. Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники.
  • Модуль 5. Теоретические и методологические основы организации экспертизы медицинской техники
    1. Теоретические основы организации экспертизы.
    2. Принципы экспертизы.
    3. Экспертиза продукции.
    4. Оперативная экспертиза.
    5. Конструкторско-технологическая экспертиза.
    6. Экономическая экспертиза.
    7. Экспертиза безопасности материалов.
    8. Товарная экспертиза.
    9. Судебно-правовая экспертиза.
    10. Методологические основы организации экспертизы.
    11. Основные элементы экспертизы.
    12. Методы экспертизы товаров.
    13. Экспертные методы проведения экспертизы.
    14. Порядок проведения экспертизы количества товарных мест и/или товара.
  • Модуль 6. Экспертиза медицинского оборудования - контроль качества медицинских услуг
    1. Цели проведения экспертизы медицинского оборудования.
    2. Случаи, в которых проводится экспертиза медицинской техники.
    3. Перечень медицинской техники, в отношении которой проводится экспертиза.
    4. Основные категории проверок.
    5. Процедура проведения экспертизы.
  • Модуль 7. Организация и проведение экспертизы медицинской техники
    1. Экспертиза медицинского оборудования - контроль качества медицинских услуг.
    2. Цели экспертизы медицинского оборудования.
    3. Основные категории проверок.
    4. Случаи, в которых проводится экспертиза медицинской техники.
    5. Процедура проведения экспертизы.
    6. Организация и проведение экспертизы качества и безопасности медицинских изделий.
    7. Экспертиза документов, результатов испытаний, качества медицинских изделий.
  • Модуль 8. Экспертиза документов, результатов испытаний, качества медицинских изделий
    1. Экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинского изделия.
    2. Экспертиза полноты и результатов проведенных испытаний и исследований.
    3. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, и медицинского изделия для диагностики in vitro.
    4. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, включенного в перечень.
    5. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях определения возможности (невозможности) внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.
    6. Экспертиза документов регистрационного досье.
  • Модуль 9. Охрана труда при эксплуатации и техническом обслуживании медицинской техники
    1. Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения.
    2. Область распространения и порядок применения правил.
    3. Требования к персоналу, эксплуатирующему медицинскую технику.
    4. Виды опасных и вредных производственных факторов.
    5. Требования электробезопасности при эксплуатации медицинской техники.
    6. Требования безопасности при эксплуатации различных аппаратов.
    7. Требования по обеспечению радиационной безопасности.
    8. Требования безопасности при эксплуатации аппаратов ультравысокой (УВЧ) и сверхвысокой частот (СВЧ).
    9. Требования безопасности при эксплуатации аппаратов инфракрасного и ультрафиолетового излучения.
    10. Требования по обеспечению пожарной и взрывобезопасности.
    11. Требования безопасности при различных комбинациях подключаемой аппаратуры.
Программа обучающего курса
  • Модуль 1. Медицинские изделия, классификация, требования к документации
    1. Обращение медицинских изделий.
    2. Классификация медицинских изделий.
    3. Основные понятия и определения.
    4. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам.
    5. Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.
    6. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
    7. Эксплуатационная документация.
    8. Жизненный цикл медицинских изделий.
  • Модуль 2. Нормативные документы по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинской техники
    1. Нормативно-правовое регулирование обращения медицинской техники.
    2. Нормативно-правовые акты по государственному контролю за обращением медицинских изделий.
    3. Мониторинг безопасности медицинских изделий и государственный контроль.
    4. Правила эксплуатации медицинской техники.
    5. Лицензия на обслуживание медицинской техники.
    6. Услуги техобслуживания медицинской техники.
  • Модуль 3. Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники
    1. Изменения в медицинском лицензионном законодательстве в 2021 году.
    2. Перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию.
    3. Перечень документов для получения лицензии.
    4. Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники.
  • Модуль 4. Теоретические и методологические основы организации экспертизы медицинской техники
    1. Теоретические основы организации экспертизы.
    2. Принципы экспертизы.
    3. Экспертиза продукции.
    4. Оперативная экспертиза.
    5. Конструкторско-технологическая экспертиза.
    6. Экономическая экспертиза.
    7. Экспертиза безопасности материалов.
    8. Товарная экспертиза.
    9. Судебно-правовая экспертиза.
    10. Методологические основы организации экспертизы.
    11. Основные элементы экспертизы.
    12. Методы экспертизы товаров.
    13. Экспертные методы проведения экспертизы.
    14. Порядок проведения экспертизы количества товарных мест и/или товара.
  • Модуль 5. Организация и проведение экспертизы медицинской техники
    1. Экспертиза медицинского оборудования - контроль качества медицинских услуг.
    2. Цели экспертизы медицинского оборудования.
    3. Основные категории проверок.
    4. Случаи, в которых проводится экспертиза медицинской техники.
    5. Процедура проведения экспертизы.
    6. Организация и проведение экспертизы качества и безопасности медицинских изделий.
    7. Экспертиза документов, результатов испытаний, качества медицинских изделий.
  • Модуль 6. Охрана труда при эксплуатации и техническом обслуживании медицинской техники
    1. Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения.
    2. Область распространения и порядок применения правил.
    3. Требования к персоналу, эксплуатирующему медицинскую технику.
    4. Виды опасных и вредных производственных факторов.
    5. Требования электробезопасности при эксплуатации медицинской техники.
    6. Требования безопасности при эксплуатации различных аппаратов.
    7. Требования по обеспечению радиационной безопасности.
    8. Требования безопасности при эксплуатации аппаратов ультравысокой (УВЧ) и сверхвысокой частот (СВЧ).
    9. Требования безопасности при эксплуатации аппаратов инфракрасного и ультрафиолетового излучения.
    10. Требования по обеспечению пожарной и взрывобезопасности.
    11. Требования безопасности при различных комбинациях подключаемой аппаратуры.
  • Модуль 7. Система менеджмента качества медицинских изделий
    1. Документирование системы менеджмента качества и ее результативности.
    2. Требования к документации системы менеджмента качества.
    3. Руководство по качеству.
    4. Файл медицинского изделия.
    5. Управление документами.
    6. Управление записями.
    7. Проектирование и разработка.
    8. Планирование проектирования и разработки.
    9. Входные данные проектирования и разработки.
    10. Выходные данные проектирования и разработки.
    11. Анализ проектирования и разработки.
    12. Верификация проектирования и разработки.
    13. Валидация проектирования и разработки.
    14. Передача проекта и разработки.
    15. Управление производством и обслуживанием.
    16. Чистота продукции.
    17. Деятельность по монтажу.
    18. Деятельность по обслуживанию.
    19. Прослеживаемость.
    20. Специальные требования к имплантируемым медицинским изделиям.
    21. Управление оборудованием для мониторинга и измерений.
    22. Измерение, анализ и улучшение.
    23. Мониторинг и измерение.
    24. Рассмотрение претензий.
    25. Внутренний аудит.
    26. Мониторинг и измерение процессов.
    27. Мониторинг и измерение продукции.
    28. Управление несоответствующей продукцией.
  • Модуль 8. Метрологическое обеспечение в учреждениях здравоохранения
    1. Метрологическое обеспечение и метрологический контроль.
    2. Состав метрологического обслуживания.
    3. Метрологическое обеспечение здравоохранения как инструмент обеспечения качества медицинской помощи.
    4. Основные понятия метрологии.
    5. Структура метрологической службы здравоохранения.
    6. Задачи метрологической службы медицинской организации.
    7. Организация надзора за метрологическим обеспечением медицинской организации.
    8. Средства измерений.
    9. Погрешности средств измерений.
    10. Надежность средств измерений.
    11. Средства измерений медицинского назначения.
    12. Средства измерения с нормируемыми характеристиками.
    13. Метрологический контроль состояния (МКС) изделий медицинской техники (ИМТ).
    14. Перечень средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке.
Эксперты курса
КАК? ЧТО? ПОЧЕМУ? ОТВЕЧАЕМ НА ВСЕ ВОПРОСЫ

В данном видео вы узнаете как проходит зачисление и обучение в Прикамском институте безопасности.

КАК? ЧТО? ПОЧЕМУ? ОТВЕЧАЕМ НА ВСЕ ВОПРОСЫ
256 часов
512 часов
14000 руб.
18000 руб.
Скидки за групповое обучение
Скидка 15%
Предоставляется группам численностью от 3-х человек, обучающихся как по одной специальности, так и по разным в составе одной учебной группы
 
Для групп численностью более 10 человек предоставляется скидка по согласованию
Вы можете приобрести этот курс в рассрочку
Вы можете получить бесплатную (беспроцентную) рассрочку на весь срок обучения с первоначальным взносом 30%
записаться на обучение
Профессиональная переподготовка
Документ гос. образца
Отзывы, истории успеха
ИТЭБ РАН
ИТЭБ РАН
Курс профессиональной переподготовки по охране труда в АНО ДПО «Прикамский институт безопасности» с использованием дистанционных технологий прошел отлично. Обучение велось через личный кабинет, который предоставляется каждому слушателю. Большой объём полезной информации. Получены знания по ведению документов по охране труда, расследованию несчастных случаев, выдаче СИЗ и порядке проведения специальной оценки условий труда. Учебный материал и лекции качественные, хорошо продуманные, ничего лишнего, никакой «воды», только то, что необходимо. Система контроля знаний (тестирование) работает оперативно, без сбоев.

Отдельное спасибо за коммуникабельность и оперативность в работе менеджеру Надежде!
{{ isOpen ? 'Скрыть' : 'Читать полностью' }}
ООО ТК «ОЛИМП»
ООО ТК «ОЛИМП»
Прохождение обучения и повышение квалификации инженерно-технических работников ООО ТК «ОЛИМП» (ХМАО-Югра, г.Нижневартовск) по охране труда, пожарной безопасности, оказание первой доврачебной помощи пострадавшим и допуск работы на высоте в АНО ДПО «Прикамский институт безопасности» г. Санкт-Петербург проводилось впервые с помощью дистанционного обучения, а также наше предприятие направило нашего специалиста по охране труда для прохождения профессиональной переподготовки в области охраны труда дистанционным методом.

Комфортное обучение и доступные цены стали решающим фактором в выборе Вашего института. Обучение, организация обучения наших инженерно-технических работников, оформление документов — все это было выполнено на высшем уровне.

Простота и комфортность дистанционного обучения в Вашем институте позволило нашим инженерно-техническим работникам пройти обучение и повышение квалификации благодаря слаженной, грамотной и квалифицированной работе Ваших сотрудников.

Тщательно подобранные материалы по курсам были освещены в полной мере благодаря Вашим квалифицированным преподавателям и специалистам. Качественное оформление структуры построения изучаемого материала на веб-сайте желает оставлять лучшего. Благодаря информационным технологиям дистанционного обучения в Вашем институте наши работники приобрели новые знания в области охраны труда, пожарной безопасности, оказания первой доврачебной помощи пострадавшим, а также допуск работы на высоте.

Инженерно-технические работники нашей организации успешно прошли весь курс обучения, успешно прошли тестовые задания и получили соответствующие документы.

Обучение и повышение квалификации инженерно-технических работников АНО ДПО «Прикамский институт безопасности» в г. Санкт-Петербург было выполнено просто прекрасно. Все было осуществлено качественно и своевременно. Нисколько не сомневаемся в том, что сделали правильный выбор, выбрав именно Ваш институт.

Хотим отметить компетентность, грамотность, профессионализм и высокое качество оказываемых услуг.

Высокий профессионализм, доброжелательность, грамотность, индивидуальный подход — все это было нам оказано в полной мере.

Спасибо большое, с вами было очень приятно работать.

Желаем вам и вашим сотрудникам успехов в работе и процветания!

В дальнейшем надеемся на наше с Вами плодотворнре;сотрудничество!
{{ isOpen ? 'Скрыть' : 'Читать полностью' }}
Администрация городского округа Звенигород
Администрация городского округа Звенигород
Выражаем благодарность Автономной некоммерческой организации дополнительного профессионального образования «Прикамский институт безопасности», а также всему Вашему коллективу за предоставленную нам услугу дистанционного обучения, что позволило планировать время, место и продолжительность занятий, повысить качество обучения за счет применения современных средств, объёмных электронных библиотек.
Желаем Вам процветания и успехов и надеемся на дальнейшее сотрудничество
{{ isOpen ? 'Скрыть' : 'Читать полностью' }}
ООО «ПТЦ «МЕДТЕХНИКА»
ООО «ПТЦ «МЕДТЕХНИКА»
Выражаем Вам и Вашему коллективу благодарность за предоставление возможности получить нашими сотрудниками качественного, соответствующего профессиональным стандартам обучения с использованием современных образовательных и информационных технологий без отрыва от производственной деятельности.

Желаем Вам процветания, благополучия и успехов! Надеемся на дальнейшее сотрудничество.
{{ isOpen ? 'Скрыть' : 'Читать полностью' }}
ВЫПУСКНИКИ
Старостин Дмитрий Леонидович
Старостин Дмитрий Леонидович
Программа: Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий, 256 часов
Захаров Александр Юрьевич
Захаров Александр Юрьевич
ООО "Прима"
Программа: Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, 122 часа
Карчаганов Константин Николаевич
Карчаганов Константин Николаевич
ООО "Прима"
Программа: Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, 122 часа
Захаров Игорь Александрович
Захаров Игорь Александрович
ООО "Прима"
Программа: Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, 122 часа
Шаповалов Алексей Николаевич
Шаповалов Алексей Николаевич
ООО "Прима"
Программа: Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, 122 часа
Похожие курсы
Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах
Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах
Повышение квалификации
Производство, монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Производство, монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Профессиональная переподготовка
Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Повышение квалификации
Производство, монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Производство, монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Повышение квалификации
Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Профессиональная переподготовка
Как мы работаем
Отправьте заявку на регистрацию
Мы заключаем с Вами договор
Производите оплату обучения
Знакомитесь с обучающими материалами
Проходите тестирование на сайте
Получаете на почте свой диплом (удостоверение)
Доставка документов
Копию Вашего диплома (удостоверения) вместе с протоколом, Вы получаете на свою электронную почту , после сдачи итогового тестирования (при условии 100% оплаты)
Почта России
Почта России
Заказное письмо с уведомлением. Трек-номер для отслеживания письма отправляется на электронную почту.
Стоимость: Бесплатно
Срок: от 3 дней
СДЭК
СДЭК
Экспресс-доставка курьером лично в руки
Стоимость: 350 руб.
Срок: 2-3 дня
Почта России
Стоимость: Бесплатно
Срок: от 3 дней
Почта России
Заказное письмо с уведомлением. Трек-номер для отслеживания письма отправляется на электронную почту.
СДЭК
Стоимость: 350 руб.
Срок: 2-3 дня
СДЭК
Экспресс-доставка курьером лично в руки
icon
Регистрируем в федеральном реестре
Министерства Просвещения РФ
После окончания курсов вы получите документы государственного образца.

Все бланки выдаваемых документов изготавливаются на Московской печатной фабрике «Гознак»

они защищены всеми степенями защиты, как денежные купюры, дополнительно на бланках ставится оттиск рельефной печати.
Диплом о профессиональной переподготовке
Удостоверение о повышении квалификации
Лицензии и разрешительные документы
Преимущества сотрудничества с Институтом
Надежный партнер
Надежный партнер
в обеспечении дополнительного профессионального образования
Индивидуальный подход
Индивидуальный подход
к каждому Слушателю и каждой ситуации
Лучшая служба заботы
Лучшая служба заботы
всегда на связи, всегда рядом
Часто задаваемые вопросы
Вопросы по поступлению в институт
Как скоро я могу приступить к учебе?
Зачисление на обучение и доступ к учебному порталу, предоставляется сразу же после заполнения заявки и внесения предоплаты за обучение.
Возможна ли рассрочка на обучение?
В нашем Институте Вы можете получить бесплатную (беспроцентную)  рассрочку на обучение, с первоначальным взносом от 30%.
Какие документы требуются для поступления?
Для поступления требуется подписанный договор на оказание образовательных услуг, диплом о высшем или среднем профессиональном образовании, паспорт и снилс
Является ли Ваша лицензия действующей?
Лицензия на осуществление образовательной деятельности Института является действующей, ее можно проверить онлайн, на официальном сайте Рособрнадзора по ссылке.
Можно ли поступить после окончания школы?
Поступить и пройти обучение после школы можно, но получить Диплом об окончании курсов, можно только на базе оконченного высшего или среднего профессионального образования.
Получится ли поступить в ваш Институт, если я еще не окончил колледж/вуз?
Получится, но выдать Вам Диплом об окончании курсов, можно только при наличии оконченного высшего или среднего профессионального образования.
Вопросы по организации обучения
Можно ли получить справку о прохождении обучения?
Да можно. Сразу же после начала обучения, при запросе, Слушателям выдается справка о прохождение обучения.
Есть ли возможность продлить срок обучения?
Продлить срок обучения можно бесплатно, по заявлению Слушателя.
Есть ли возможность сократить срок обучения?

Сократить срок обучения можно бесплатно, по индивидуальному учебному плану.

Каким способом проходит аттестация?
Аттестация проходит в виде итогового тестирования, у Слушателей есть несколько попыток для сдачи теста. Так же есть промежуточные тесты для отработки вопросов итогового теста.
Что мне понадобится для дистанционного обучения?
Для прохождения обучения Вам понадобится компьютер или смартфон, подключенные к сети интернет.
Вопросы по выдаваемым документам
Как проверить выдаваемый документ?
Выдаваемый документ можно проверить в Федеральном реестре документов об образовании, полная инструкция доступна по ссылке.
Наш институт в течение 2-ух месяцев после выдачи документа, в соответствие с законодательством, вносит сведения в реестр, с собственной аккредитованной точки передачи данных документов об образовании.
Какие документы Институт выдает выпускникам?
Бланки всех выдаваемых документов печатаются на Московской печатной фабрике «Гознак», бланки защищены степенями защиты как денежные купюры.
Все выдаваемые документы проходят регистрацию в Федеральном реестре документов об образовании
Стоимость обучения по программе 512 часов составляет 18 000р.
Клиенты

Tarpan SPB
Lesmarket SPB
Enerkon SPB
Optenkabel SPB
ZMZ SPB
Vodokanal SPB
Bolnica SPB
Россия, Санкт-Петербург, улица Восстания, 47